Cala trio contre tremblement essentiel

Un dispositif de la société Cala health.

Le 5 novembre 2021 une amie me demande de faire suivre une pétition pour l’AMM – Autorisation de mise sur le marché – du produit nommé Cala trio.

Comme à l’habitude, je vérifie.

Le produit Cala trio a fait l’objet d’une autorisation de recherche aux Etats-Unis en 2019 – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03597100
La demande indique comme nature du dispositif :
Stimulateur porté au poignet qui applique un modèle de stimulation personnalisé pour les tremblements aux nerfs d’un individu

Une publication décrit des améliorations pour certains patients :
Isaacson & coll

Résultats sur PubMed

Une seconde publication
Mo, Jiancheng, and Ronny Priefer. 2021. « Medical Devices for Tremor Suppression: Current Status and Future Directions » Biosensors 11, no. 4: 99. https://doi.org/10.3390/bios11040099 MDPI

La société a été primée par Frost & Sullivan

Il semble que le produit ne soit pas encore autorisé définitivement par la FDA.

Une pétition sur Change.org

Au vu des pratiques de Change.org je ne signe jamais une pétition sur ce site.

On trouve la liste des mauvaises pratiques de la Société Change sur le WikiPédia anglophone.

2 commentaires

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