Un dispositif de la société Cala health.
Le 5 novembre 2021 une amie me demande de faire suivre une pétition pour l’AMM – Autorisation de mise sur le marché – du produit nommé Cala trio.
Comme à l’habitude, je vérifie.
Le produit Cala trio a fait l’objet d’une autorisation de recherche aux Etats-Unis en 2019 – https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03597100
La demande indique comme nature du dispositif :
Stimulateur porté au poignet qui applique un modèle de stimulation personnalisé pour les tremblements aux nerfs d’un individu
Une publication décrit des améliorations pour certains patients :
Isaacson & coll
Une seconde publication
Mo, Jiancheng, and Ronny Priefer. 2021. « Medical Devices for Tremor Suppression: Current Status and Future Directions » Biosensors 11, no. 4: 99. https://doi.org/10.3390/bios11040099 MDPI
La société a été primée par Frost & Sullivan
Il semble que le produit ne soit pas encore autorisé définitivement par la FDA.
Une pétition sur Change.org
Au vu des pratiques de Change.org je ne signe jamais une pétition sur ce site.
On trouve la liste des mauvaises pratiques de la Société Change sur le WikiPédia anglophone.
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